Методические рекомендации Департамента




НазваниеМетодические рекомендации Департамента
страница2/6
Дата публикации07.11.2014
Размер0.7 Mb.
ТипМетодические рекомендации
urist-edu.ru > Право > Методические рекомендации
1   2   3   4   5   6

Описание объекта закупки при закупке лекарственных препаратов

1. В целях подготовки описания объекта закупки рекомендуется использовать информацию, полученную из государственного реестра лекарственных средств (далее – ГРЛС) (www.grls.rosminzdrav.ru) и представленную в структурированном виде, в том числе:

-  форма выпуска (лекарственная форма), дозировка, количество в упаковке, способы применения (глазные капли, для внутривенного введения, для инъекций, для наружного применения и т.д.), сведения для установления адекватного остаточного срока годности.

- в отношении особенностей транспортировки и хранения товара, содержащуюся в инструкции на лекарственный препарат.

2. В случае, если в государственном реестре лекарственных средств под одним МНН зарегистрировано несколько лекарственных препаратов, соответствующих потребностям заказчика, но имеющие незначительные отличия в форме выпуска, в целях исключения ограничения участников закупки, необходимо в описании объекта закупки предусмотреть все такие варианты, связав их союзом «или», например: «таблетки или таблетки, покрытые оболочкой, или таблетки, покрытые плёночной оболочкой».

3. В случае, если в ГРЛС под одним МНН зарегистрировано несколько лекарственных препаратов, соответствующих потребностям заказчика, но имеющие различное количество лекарственного препарата в потребительской упаковке, в целях исключения ограничения участников закупки, необходимо в описании объекта закупки предусмотреть все варианты количества препарата.

Рекомендуются следующие примеры изложения, например:

10 или № 20

или

10 и фраза: «Участник закупки вправе предложить любое количество таблеток в потребительской упаковке, при этом количество упаковок к поставке пересчитывается соответственно объему (не менее), заявленному Заказчиком, без нарушения потребительской упаковки».

или

10 и фраза: «Участник закупки вправе предложить любое количество таблеток в потребительской упаковке, но не более 30, при этом количество упаковок к поставке пересчитывается соответственно объему (не менее), заявленному Заказчиком, без нарушения потребительской упаковки».
2) Объект закупки – медицинское оборудование
Общие сведения

1. Все основные требования к объекту закупки рекомендуется оформлять в табличном виде.

Описание объекта закупки должно содержать исчерпывающий объём требований к конкретным показателям (функциональным, техническим и качественным характеристикам, эксплуатационным характеристикам объекта закупки).

Комплектация товара

В составе комплектации рекомендуется перечислить закупаемое оборудование, принадлежности к нему, стартовый набор расходных материалов.

Комплектация товара не должна дублировать в количественном измерении, и, тем более, противоречить таблице с параметрами товара. При заключении контракта информация, указанная в заявке участника закупки, в части комплекта поставки может быть использована для формирования спецификации к контракту.

Описание основного оборудования

В данный блок рекомендуется включать характеристики параметров, определяющие основные функциональные и потребительские свойства, такие как:

- предназначение прибора (например, аппарат ИВЛ для осцилляторной вентиляции лёгких);

- область применения (например, аппарат для применения у детей с массой тела не более 2 кг);

- значения и диапазоны технических характеристик, определяющих уровень (стоимость) прибора (например, количество срезов компьютерного томографа не менее 64);

- перечень функций оборудования;

- параметры электропитания, в том числе устройства обеспечения автономной работы;

- параметры обеспечения прибора иными ресурсами (например, подключение к централизованной сети доставки кислорода);

- требования к применяемым расходным материалам (например, для анализаторов «открытая» система, ограничение количества компонентов);

- материалы изготовления отдельных частей оборудования, если вид материала влияет на потребительский свойства товара, обусловленные потребностями заказчика;

- требования к поставляемому вместе с товаром программному обеспечению, в том числе объём, срок предоставления прав на использование программного продукта.

В случае, если поставляемый товар или его принадлежности относятся к перечню товаров, в отношении которых устанавливаются требования энергетической эффективности (перечень установлен Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 года № 1221 «Об утверждении Правил установления требований энергетической эффективности товаров, работ, услуг, размещение заказов на которые осуществляется для государственных или муниципальных нужд»), требуется установить следующее требование:




Класс энергетической эффективности в соответствии с Приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 29 апреля 2010 г. № 357 «Об утверждении правил определения производителями и импортерами класса энергетической эффективности товара и иной информации о его энергетической эффективности»

не ниже класса «А»


Описание вспомогательного оборудования

Формируется аналогично описанию основного оборудования. Включение в описание объекта закупки вспомогательного оборудования должно быть обосновано, т.е. вспомогательное оборудование должно быть функционально и технологически взаимосвязано с основным оборудованием.

Такие характеристики как внешние габаритные размеры и вес допустимо указывать для портативного оборудования или для оборудования, предназначенного для монтажа в помещениях, имеющих структурные ограничения.

При составлении описания объекта закупки необходимо использовать стандартные показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающихся технических и качественных характеристик объекта закупки, установленных в соответствии с техническими регламентами, стандартами и иными требованиями, предусмотренными законодательством Российской Федерации о техническом регулировании. Существующие в настоящее время ГОСТы и проекты ГОСТов содержат характеристики и терминологию, касающуюся наиболее сложного и дорогого медицинского оборудования: оборудования для лучевой и функциональной диагностики, видеоэндоскопического, оборудования, некоторые виды лабораторного оборудования.

Если при описании объекта закупки не используются стандартные показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, обозначений и терминологии. Например, необходимо учитывать, что сложившийся рынок некоторых медицинских изделий определил использование во всём мире внесистемных единиц измерения. Так внутренние и внешние диаметры стентов коронарных измеряются во Френчах и Шарьерах.

Описание объекта закупки может включать в себя спецификации, планы, чертежи, эскизы, фотографии, результаты тестирования, требования, в том числе в отношении проведения испытаний, методов испытаний, упаковки в соответствии с требованиями Гражданского кодекса Российской Федерации, маркировки, этикеток, подтверждения соответствия, процессов и методов производства в соответствии с требованиями технических регламентов, стандартов, технических условий, а также в отношении условных обозначений и терминологии.

При установлении требований к безопасности товара рекомендуется использовать требования, установленные федеральными нормативно-правовыми актами. При этом, для каждого типа оборудования необходимо использовать профильные документы.
Рекомендуемое оформление описания объекта закупки

Описание объекта закупки должно быть структурировано и содержать следующие графы и строки:

№ п/п

Наименование параметра

Значение и характеристика параметра

Инструкция участнику закупки по формированию предложения

1

2

3

4

























Графа №1: «Номер по порядку». Нумерация всех строк в Описания объекта закупки необходима для однозначного указания на параметры, приведённые в таблице. В противном случае их придётся называть, устанавливая логические связки между подпунктами, для придания каждому названию уникальности, позволяющей его идентифицировать.

Иерархия номеров должна соответствовать иерархии параметров. Сквозную нумерацию параметров, в случае наличия сгруппированных параметров, применять не рекомендуется. Фактически, многоуровневая нумерация определяет отношение параметра к той или иной группе параметров.

Графа №2: «Наименование параметра». Содержит названия функциональным, техническим и качественным характеристикам, эксплуатационным характеристикам объекта закупки. Каждый параметр должен быть в своей строке. У параметра в строке должен быть предложен только 1 диапазон значений (свойств). Если у параметра несколько количественных и качественных значений (свойств), то каждое из свойств должно быть отображено в своей строке.

Количественные параметры отображают, технические характеристики, которые должны быть изложены в виде числовых значений. Единицы измерения параметров, также необходимо указывать в Графе № 2.

Возможны три типа количественных параметров:

1) количественные параметры для всего спектра товаров, отвечающих потребностям заказчика, выражаются исключительно в диапазоне значений. Такие параметры должны содержать в составе своего названия ключевое слово «Диапазон».

В случае, если для всех товаров, отвечающих потребностям заказчика, диапазон один и тот же, допускается указывать фиксированный диапазон.

В случае, если для различных товаров, отвечающих потребностям заказчика, диапазоны отличаются, необходимо указать диапазоны для верхней границы диапазона и для нижней границы диапазона.

2) количественные параметры для различных товаров, отвечающих потребностям заказчика, могут выражаться как в диапазоне значений, так и в виде конкретного значения (в зависимости от модели товара). Такие параметры должны быть перечислены в инструкции участнику закупки, с пояснением, что для этих параметров допускается указание, как конкретных параметров, так и диапазонов.

3) количественные параметры для всего спектра товаров, отвечающих потребностям заказчика, выражаются исключительно в конкретных значениях. Такие параметры могут быть перечислены в инструкции по подготовке заявки участника закупки, с пояснением, что для этих параметров допускается указание только конкретных параметров

Качественные параметры отображают, как правило, потребительские, функциональные свойства товара и технические характеристики, которые не могут быть изложены в виде числовых значений. Возможны два типа количественных параметров:

1) качественные параметры для всего спектра товаров, отвечающих потребностям заказчика, имеют только один вариант. Такие параметры участник закупки просто повторяет в своей заявке.

2) качественные параметры для всего спектра товаров, отвечающих потребностям заказчика, имеют несколько вариантов свойств. Такие параметры должны быть перечислены в инструкции по подготовке заявки участника закупки, с пояснением, сколько свойств из перечисленных для этих параметров необходимо указывать.

Графа №3: «Значение и характеристика параметра». Содержит диапазон количественных или качественных значений (свойств) товара.

Количественные значения могут быть выражены в виде фиксированных значений или в виде диапазонов значений.

Фиксированные значения указываются в случае, если для всех товаров, отвечающих потребностям заказчика, параметр имеет одно и то же значение.

Диапазон значений может быть открытым и закрытым.

1) Открытый диапазон характеризуется ключевыми словами: «не более» «не менее». Это значит, что все товары, соответствующие потребностям заказчика имеют значение параметра от указанного значения до «+» бесконечности (при «не менее») до 0 или «-» бесконечности (при «не менее»). Для открытых диапазонов запрещается использование слов «около», «не хуже», «от», «до» и других подобных выражений, способных иметь неоднозначную интерпретацию. Ключевые слова «более» или «менее», в соответствии с математическими правилами исключающие значение, указанное после этих слов, использовать не рекомендуется, так как они способны ввести в заблуждение участника закупки.

2) Закрытый диапазон характеризуется связкой слов «от» <значение> «до» <значение>, также два значения могут быть соединены дефисом. Это значит, что все товары, соответствующие потребностям заказчика имеют значение параметра в пределах указанного диапазона, включая его границы. В случае использования отрицательных значений необходимо такие числа заключать в круглые скобки. При использовании и отрицательных и положительных значений в одном диапазоне, и те, и другие числа также необходимо заключить в круглые скобки.

Количественные параметры должны быть изложены в абсолютных числах, за исключением случаев, когда в технической документации на товар они указаны в относительных значениях. Если допускается возможность указания участником закупки в заявке абсолютного числа в отношении параметра, изложенного в относительных числах, необходимо указание в описании объекта закупки абсолютного значения, относительно которого рассчитывается относительное значение (пример: срок годности (только абсолютное значение) и остаточный срок годности (может быть и абсолютным и относительным значением).

Качественные значения (свойства) параметра могут быть изложены в виде характеристик параметра или ключевым словом «Наличие». При перечислении нескольких характеристик, они могут быть связаны запятыми, точкой с запятой, союзом «и» – это означает, что все товары, соответствующие потребностям заказчика имеют все без исключения указанные характеристики параметров (потребительские, функциональные свойства).

В случае если несколько характеристик связаны союзом «либо», «или», «и/или», то это означает, что товары, соответствующие потребностям заказчика, имеют различные варианты сочетаний этих свойств. Что именно должен указать участник, чтобы предложенные значения были конкретными, в отношении данных значений параметров, необходимо разъяснить в инструкции по подготовке заявки участника закупки.
Требования, которые не допускается включать в описание объекта закупки.

Не допускается включать требования, которые по отдельности или в совокупности указывают на товар единственного производителя, так как это может повлечь за собой ограничение количества участников закупки.

Для данного правила существует 2 исключения:

1) случаи несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

2) случаи закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Особо следует подчеркнуть необходимость наличия в технической документации на оборудование требований о совместимости только с определёнными расходными материалами (запасными частями).
1   2   3   4   5   6

Похожие:

Методические рекомендации Департамента iconМетодические рекомендации по составлению комплекта документов Департамента образования г. Мо
Детский сад комбинированного вида №594 Северо-Восточного окружного управления образования Департамента образования

Методические рекомендации Департамента iconМетодические рекомендации для руководителей самодеятельных хореографических коллективов
Методические рекомендации включают теоретические и практические рекомендации по работе над постановкой танцев в соответствии с законами...

Методические рекомендации Департамента iconМетодические рекомендации в помощь педагогам, медицинским работникам,...
Д. А. Любченко- главный врач Государственного учреждения здравоохранения «Наркологический диспансер» департамента здравоохранения,...

Методические рекомендации Департамента iconМетодические рекомендации по организации спортивной подготовки в...
Методические рекомендации предназначены для использования в своей деятельности органами государственной власти субъектов Российской...

Методические рекомендации Департамента iconРоссийской федерации
...

Методические рекомендации Департамента iconРоссийской федерации
...

Методические рекомендации Департамента iconМетодические рекомендации по внесению изменений в Уставы общеобразовательных...
Настоящие методические рекомендации (далее – Рекомендации) призваны помочь педагогическому коллективу школ, осуществляющих переход...

Методические рекомендации Департамента iconМетодические рекомендации по выполнению и защите курсовых работ
Методические рекомендации по освоению учебной дисциплины «Международное частное право»

Методические рекомендации Департамента iconЖилищных и коммунальных услуг и обоснованности
Методические рекомендации по расчету размера платы за жилищные услуги (далее Методические рекомендации)

Методические рекомендации Департамента iconМетодические рекомендации по самостоятельной работе студентов
Методические рекомендации рассмотрены и одобрены на заседании научно-методической секции Экономического факультета

Вы можете разместить ссылку на наш сайт:
Юриспруденция



При копировании материала укажите ссылку © 2015
контакты
urist-edu.ru
..На главную